НаЕтикета за лековие неопходен дел од пакувањето на лекови, носи важни информации, како што се основните детали за лекот, упатствата за употреба и предупредувањата за безбедност. При изборот и дизајнирањето на етикетата за лекови, треба да се земат предвид следниве аспекти:
1. Точноста и комплетноста на информациите
Клучните информации мора да бидат точни: имињата на лековите, спецификациите, употребата и дозата, датумот на производство, датумот на истекување, бројот на одобрување, итн. Мора да бидат целосно точни без никакви грешки или двосмислени изрази.
Комплетни информации: Етикетата треба да ги содржи сите потребни информации, како што се индикации, несакани реакции, контраиндикации, мерки на претпазливост, итн., За да се обезбеди дека пациентите и давателите на здравствени услуги можат да имаат сеопфатно разбирање на лекот.
2. Прочитајте и јасност
Соодветна големина на фонтот: Големината на фонтот треба да биде поставена за да се обезбеди дека и пациентите и давателите на здравствени услуги лесно можат да ги прочитаат информациите за етикетите, избегнувајќи премногу мали или големи фонтови.
Јасен контраст на бојата: Контрастот на бојата треба да биде различен за да се обезбеди дека информациите лесно се разликуваат и се препознатливи визуелно.
Правилен распоред: Аранжманот на информации треба да биде разумно. Избегнувајте да ги направите информациите премногу преполн или да се преклопуваат, што ќе влијае на читливоста.
3.Собликување
Усогласеност со прописите: Етикетите на лекови мора строго да се придржуваат кон релевантните регулативи и стандарди за етикети со лекови во земјата и регионот, вклучително и барања за норми за содржина и форматирање.
Посебна идентификација: За специјални видови на лекови, како што се лекови за анестезија, психотропни лекови и токсични лекови за медицинска употреба, мора да се отпечатат специфични специјални ознаки за идентификација.
4. Природа и водство на природа
Знак за предупредување: За лекови со посебни ризици или оние што бараат посебно внимание, како што се оние што можат да предизвикаат алергиски реакции, токсичност, тератогеност, итн., Треба да има истакнати знаци за предупредување и објаснувања.
Упатство за лекови: Обезбедете неопходни упатства за лекови на пациентот, како што се мерки на претпазливост пред да го преземете лекот и предупредувањата за специјалното население, за да им помогнат на пациентите правилно да ги користат лековите.
5. Анти-контрафекција и следливост
Мерки за анти-контрафејтирање: Одредени технологии за анти-контрафејтирање, како што се QR кодови и РФИД, се усвоени за да се спречи појава на фалсификувани и супстандардни лекови.
Следливост: Етикетата треба да содржи информации како што се број на серија и код за следливост, со цел да се олесни следливоста и управувањето со производот.
6. Конзистентност и јазични стандарди
Конзистентност: Содржината на етикетите треба да биде во согласност со информациите во упатствата за лекови и документите за регистрација, за да се избегнат недоразбирања или збунетост предизвикана од неконзистентни информации.
Јазичен стандард: Користете стандарден, точен и професионален јазик. Избегнувајте употреба на нејасни, двосмислени или зборови што можат да предизвикаат недоразбирања. Во исто време, текстот на етикетата треба да биде научен и стандардизиран и да користи стандардизирани кинески знаци. За други споредби на текст, кинескиот израз ќе преовладува.
